QUESTIONS ETHIQUES

 

CONSIDERATIONS ETHIQUES CONCERNANT I.B.AHC

 

I.B.AHC - - Biobanque et Registre Clinique pour l’Hémiplégie Alternante   est un projet financé et coordonné par l’association de patients A.I.S.EA Onlus, qui représente et agit au nom des patients Italiens atteints d’Hémiplégie Alternante (AHC) et de leurs familles.


Les patients expriment leur volonté de participer à la Biobanque et au Registre Clinique I.B.AHC de façon libre et volontaire en signant un Formulaire de Consentement Eclairé. Par ce formulaire, ils expriment aussi leur volonté d’être informés le cas échéant des résultats individuels provenant des projets de recherche et des études utilisant leurs données cliniques et leurs échantillons biologiques conservés dans l’I.B.AHC


Les données médicales et scientifiques des patients participants et leurs échantillons biologiques sont gardés de façon anonyme dans l’I.B.AHC et identifiés uniquement par le CID, le code alphanumérique univoque attribué aux patients lors de leur inscription.


Les données personnelles et les CIDs correspondants sont conservés à part de l’I.B.AHC, dans une base de données externe, hors-ligne et sécurisée, accessible uniquement par A.I.S.EA Onlus.


Seule A.I.S.EA Onlus est habilitée à gérer cette base de données externe et à communiquer directement et personnellement avec les patients dans les objectifs exclusifs de :

  1. L’inscription (par la signature du Formulaire De Consentement Eclairé).
  2. L’organisation de la collecte des données et des échantillons
  3. L’information concernant les résultats des études et des projets de recherche utilisant I.B.AHC

Il est impossible pour les chercheurs et les médecins ayant accès à I.B.AHC de récupérer les identités des patients participants.

 

L’usage de I.B.AHC est offert librement, avec pour seul but de soutenir la recherche d’un traitement efficace pour l’Hémiplégie Alternante, établir un meilleur diagnostic et des soins pour les patients atteints.

 

Tous les utilisateurs de I.B.AHC doivent respecter les conditions d’utilisation fournies par son protocole et énumérées dans le Formulaire de Demande d’Utilisation, et, en général, ils doivent respecter la dignité de toutes les personnes sur lesquelles la connaissance des données, informations et échantillons obtenus par l’utilisation de I.B.AHC pourrait avoir un impact.

 

L’évaluation des demandes d’utilisation réalisée par le Comité Scientifique de A.I.S.EA Onlus et l’acceptation explicite par le demandeur de toutes les conditions et modalités fixées par le protocole de I.B.AHC, garantissent que seules sont acceptées les demandes d’utiliser I.B.AHC pour des projets de recherche et des études valables éthiquement et scientifiquement.



RESPONSABILITES CONCERNANT I.B.AHC

 

A.I.S.EA Onlus est responsable de la tenue et de la fourniture d’une sécurité appropriée pour les données personnelles ainsi que pour de la vie privée de tous ses participants.

A.I.S.EA Onlus est également responsable de la tenue et de la fourniture d’une sécurité appropriée pour les données et les informations conservées dans le Registre Clinique d’I.B.AHC.


L’Institut Scientifique E.Medea à Bosisio Parini (LC) – Italie, est responsable de la tenue et de la fourniture de la sécurité pour les échantillons biologiques de la Biobanque de l’I.B.AHC, en total respect de son protocole.


I.B.AHC est un outil précieux pour la collecte et l’utilisation efficace des données, des informations et du matériel biologique liés à l’AHC.


Néanmoins, I.B.AHC ne peut garantir l’exactitude ni la fiabilité des données et des informations qu’elle contient, et A.I.S.EA ne peut prendre de responsabilité pour aucune utilisation, application ou conclusion tirées de l’utilisation du contenu de I.B.AHC.


A.I.S.EA Onlus informe ici tous les usagers de I.B.AHC, qu’ils soient fournisseurs ou utilisateurs, qu’ils sont entièrement et complètement responsables des données, informations et matériel biologique, qu’ils les fournissent ou qu’ils les utilisent.


A.I.S.EA Onlus, y compris ses membres et ses employés, son Comité Scientifique et le Comité Ethique de l’Institut Scientifique E. Medea déclinent toute responsabilité morale, scientifique ou juridique concernant l’exactitude, la qualité ou l’utilisation (ou mauvaise utilisation) des données, informations et matériel biologique fournis dans I.B.AHC.