PROTOCOL

PROTOCOLE DE I.B.AHC - BIOBANQUE ET REGISTRE CLINIQUE POUR l'HEMIPLEGIE ALTERNANTE

Le protocole actuel de I.B.AHC – Biobanque et Registre Clinique pour l’Hémiplégie Alternante consiste en les étapes suivantes :

1. Inscription des patients, de leurs parents et de leurs médecins traitants
   A.I.S.EA Onlus recueille les formulaires de consentement des patients participants, de leurs parents et de leurs médecins traitants pour le traitement de leurs données (Loi Nationale Italienne du 30.06.2003 N° 196).
   Un CID est attribué par A.I.S.EA Onlus et notifié à chaque participant. Seule A.I.S.EA Onlus peut communiquer personnellement avec les participants.
   
   
2. Collecte des Données Cliniques et des Echantillons Sanguins
   Les médecins traitants reçoivent d’A.I.S.EA Onlus un compte d’utilisateur (identifiant et mot de passe) pour se connecter au Registre Clinique en-ligne de I.B.AHC et entrer les données cliniques de leurs patients.
   Avec la collaboration des médecins, sont aussi organisés les prélèvements sanguins, et les échantillons, étiquettés par les CIDs, sont envoyés à la Banque Biologique de I.B.AHC.
   A.I.S.EA Onlus met à jour la liste des CIDs disponibles sur le portail publique de I.B.AHC. Ainsi les patients peuvent facilement vérifier leur présence dans la Biobanque et dans le Registre Clinique.
   
   
3. Validation du Diagnostic
   Au moins une fois par an, A.I.S.EA Onlus organise une séance vidéo pour valider les diagnostics, durant laquelle les nouveaux cas suspects d’AHC sont présentés par leurs médecins traitants et discutés à la fois par le Comité Scientifique de l’association et par tous les médecins participant à I.B.AHC.
   Si le diagnostic est confirmé, le CID du patient est validé et ses données et échantillons biologiques sont mis à disposition pour être utilisés (prochaine étape).
   
   
4. Utilisation de I.B.AHC
   Tous groupes de recherche, médecins traitants et professionnels de santé peuvent présenter une demande d’utilisation des données cliniques et/ou des échantillons biologiques conservés dans I.B.AHC pour des dépistages, des analyses de données, de la formation, des études cliniques et la recherche génétique, en remplissant le Formulaire de Demande d’Utilisation et en l’envoyant au responsable de la Biobanque ou aux Gestionnaires de Données du Registre Clinique.
   La demande est étudiée par le Comité Scientifique de l’association, dans un délai de trente jours.
   Un contrat de transfert de matériel et de données (MDTA - Material and Data Transfer Agreement), basé sur les commentaires d’évaluation et proposé par A.I.S.EA Onlus doit être signé par le demandeur avant de pouvoir accéder à l’ I.B.AHC.